MELLÉKHATÁSOK
MELLÉKHATÁSOK
Az American Heart Association összefoglalója betegek és orvosok számára 2020:
A kannabisz használatáról szóló döntésnek közösnek kell lennie az orvos és a páciens oldaláról, figyelembe véve a hatályos törvényeket, az alkalmazás különböző formáinak lehetséges kockázatait és előnyeit, valamint a mellékhatásokat (Incze et al. 2020). A szennyezés és a hamisítás kockázata miatt a fekete vagy a szürke piacon minden kannabiszterméket, különösen a szintetikus tiltott kannabinoidokat kerülni kell. A dohány- és nikotintermékekhez hasonlóan a füstölt vagy elpárologtatott kannabisz általában nem ajánlott, különösen légzőszervi megbetegedésekben, például asztmában vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, és súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél kerülni kell a fibrózis vagy a steatorrhea lehetséges kockázata miatt (Health Canada 2018). Kerülni kell a gépjárművezetést és a nehézgépek kezelését, mert a vér 2–5 ng/ml THC-koncentrációja jelentős vezetési károsodással jár (Hartman et al. 2013). Hasonlóképpen, ha a kannabiszt opioidokkal, alkohollal vagy nyugtatókkal/altatókkal együtt használják, tolerancia és a központi idegrendszer depressziós hatásai jelentkezhetnek. Az ehető kannabisztermékek fogyasztásakor a hatások késve jelentjeznek, amire a lehetséges mellékhatások minimalizálása érdekében fel kell hívni a figyelmet. A hosszú távú, krónikus kannabisz-használó betegeknek azt kell javasolni, hogy a kannabisz-megvonási szindróma veszélye miatt ne hagyják abba hirtelen a használatot. A betegek keressék fel az orvosukat, ha a kannabisz-megvonási szindróma és a hiperemezis szindróma jelei és tünetei jelentkeznek. Ezenkívül az elsősorban THC-t tartalmazó kannabisz (kevés, semennyi CBD-vel), különösen a magasabb THC-dózisokat nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében pszichiátriai rendellenességek (pl. pszichózis, skizofrénia, szorongás és hangulati rendellenességek); kábítószerrel való visszaélés, beleértve az alkoholt vagy az egyidejűleg alkalmazott pszichoaktív gyógyszereket; vagy a családban előforduló skizofrénia van az exacerbáció veszélye miatt.
Mellékhatások THC
Nincs ismert haláleset a kannabisz használat miatt. A medián halálos dózis patkányokban 800-1,900 mg orális THC kilogrammonként. Majmokkal végzett vizsgálatokban nem jegyeztek fel halálesetet a legnagyobb alkalmazott dózisok után, ami 9000 mg/kg orális THC volt. Összehasonlításképpen a nikotin halálos adagja patkányokban 3.34 mg/kg, embereknél pedig 750 mg/kg. Minden lehetséges mellékhatás dózisfüggő. A terápiának alacsony dózissal kell kezdődnie, lassan emelni, úgy, hogy az egyes dózisok meghatározhatók és a nem kívánt hatások elkerülhetők legyenek.
Akut mellékhatások
A THC ismert lehetséges pszichés mellékhatásai: szedáció, eufória (“betépés”), rossz közérzet, halálfélelem, a kontroll elvesztésének érzete, memóriazavar, megváltozott idő észlelés, hallucinációk (ritkán és csak rendkívül magas koncentrációban – tiszta vagy szintetikus THC). Erős pszichés mellékhatások esetében az érintettet egy nyugodt helyre kell vinni és “lebeszélni” a rossz érzésekről. A megismerés és a pszicho motoros teljesítmény csökkennek. A pszichomotoros teljesítmény enyhe csökkenése akár 24 órával a THC beadását követően is megfigyelhető. A pszichés mellékhatások nagyban függenek az egyén érzékenységétől (kezdő használó) és a használt dózistól. Minden ember képes megtalálni a számára megfelelő terápiás dózist, kannabinoid kombinációt (THCA, CBD, CBG stb.) és beviteli módot. Gyakori akut testi mellékhatások a szájszárazság, a mozgászavar, az izomgyengeség, az elkent beszéd, a megnövekedett pulzusszám, a vérnyomás csökkenése függőleges helyzetben, esetleg szédülés. Szédülés esetén az érintettnek le kell feküdnie. Vízszintes helyzetben egy kissé magasabb vérnyomást lehet mérni. Ritka mellékhatás a hányinger és a fejfájás. Minden akut mellékhatás dózisfüggő és általában órák alatt vagy 1-3 nap múlva elmúlik különleges kezelés nélkül.
Hosszú távú terápia mellékhatásai
Tolerancia számos hatás esetében kialakulhat, köztük a pszichés hatások, a pszichomotoros befolyásoltság, a szív- és érrendszeri hatás, a hormonális rendszer hatása, az intraokuláris nyomás és hányáscsillapító hatás. A tolerancia azt jelenti, hogy a hatás csökken a kannabisz használat ideje alatt. A tolerancia heteken belül megjelenhet ismételt adagok után, különböző hatások esetében különböző mértékben. A kannabisz rendelkezik függőségi potenciállal, ami hasonló a koffeinéhez. A függőség nem jelent problémát a betegségre adott terápia határain belül, de az elvonás nemkívánatos lehet. Elvonási tüneteket még nem figyeltek meg olyan betegeknél, akiket hosszú távon THC-val kezeltek. Azonban rekreációs használókban figyeltek meg elvonási tüneteket. Ilyen esetben pszichikai tünetek (szorongás, nyugtalanság, álmatlanság) és fizikai tünetek (izzadás, hasmenés) fordulhatnak elő.
A pszichózis lefolyását kedvezőtlenül befolyásolhatja. Veszélyeztetett személyekben a pszichózis beállta felgyorsulhat, illetve kiválthatja azt. A kannabinoidoknak komplex hatása lehet a férfi és a női nemi hormonokra, ezek klinikai jelentősége terápiás dózisok esetében alacsony. Alkalmanként ovuláció nélküli menstruációs ciklust és a spermium termelés csökkenését figyelték meg, ám ezek a változások megszűnnek, amint a THC használat leáll.
Mellékhatások CBD
A CBD kivonatok nem okoznak jelentős mellékhatásokat az esetek nagy részében. A leggyakoribb mellékhatás a fokozott éberség, ami megnehezítheti az éjszakai elalvást, illetve az emésztőrendszeri panaszok, de ezek csak ritka esetekben fordulnak elő, illetve az adagolás módosításával kezelhetők. Előfordulhat még szájszárazság, mivel az endokannabinoid rendszer gátolja a nyál képződését, azonban ez a mellékhatás kellő folyadék fogyasztásával ellensúlyozható. A klinikai megfigyelésekben jelentett mellékhatások közé tartozik még az álmosság és a fáradtság is. Ezek a kétfázisú hatások az adagolástól függenek, amihez egyéni beállítás szükséges.
A CBD-nek vérnyomáscsökkentő hatása van! Aki vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed figyeljen oda, hogy CBD-vel kombinálva a megszokott gyógyszeradag egészségtelenül alacsony vérnyomást okozhat.
CBD egy nagyon biztonságos anyag, de egyéb gyógyszereket szedő betegeknek érdemes egyeztetniük orvosukkal a gyógyszerkölcsönhatások miatt, ami sokkal nagyobb eséllyel fordul elő ha nagy dózisú egyetlen molekulát tartalmazó (szintetikus) CBD termék fogyasztása esetén. Megfelelő dózisban a CBD ideiglenesen kikapcsolja a citokróm P450 enzimeket, ezáltal megváltoztatja különféle vegyületek lebomlását a májban, beleértve a THC-t. A citokróm P450 enzimek bontják le a gyógyszertári gyógyszerek, több mint 60 százalékát. A CBD hatékonyabban gátolja a citokróm P450 enzimeket, mint a grépfruitban található vegyület, a bergapten, ezért megkérdezheti orvosát, hogy a grépfruit kölcsönhatásba lép-e a gyógyszerével. Ha a grépfruit igen, akkor valószínűleg a CBD is. Azok a betegek akik CBD kezelést alkalmaznak fokozottan figyeljék és kövessék nyomon a gyógyszerek vérszintjének változását, és ha szükséges, orvosi felügyelet mellett módosítsák a dózist.
Mellékhatások Sativex®
Sativex Oromucosal Spray – Undesirable effects:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/602/smpc#UNDESIRABLE_EFFECTS
Mint minden gyógyszer, a Sativex® is okozhat nem kívánt mellékhatásokat. Ezek személyenként változhatnak, nem mindenkit érintenek.
A leggyakoribb mellékhatások a szédülés és fáradtság. Néhány embernél kiválthat depresszív tüneteket, vagy zavarodottságot, érezhet akár túlzott izgatottságot vagy elveszítheti a kapcsolatot a valósággal, koncentrációs nehézségeket okozhat illetve álmosságot, feledékenységet. A betegtájékoztató az összes lehetséges mellékhatást feltünteti.
A legtöbb betegnél, aki Sativex®-et használ, ezek a mellékhatások enyhék vagy közepesen súlyosak. Ezekben az esetekben lehet módosítani a befújások számát, illetve rövid szünetet tartani.
Legnagyobb valószínűséggel a mellékhatások a kezelés megkezdésekor jelentkeznek, amik a használat során gyakran folyamatosan csökkennek.
Bármelyik mellékhatást tapasztalja fontos, hogy tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy tudjanak tanácsot adni a további kezeléssel kapcsolatosan.
Ha úgy érzi nem kívánt hatást váltott ki a Sativex®, várja meg, hogy elmúljon. Segíthet, ha lefekszik, ameddig teljesen el nem múlik a hatása.
Ezt követően meg kell keresni az Önnek megfelelő módszerek egyikét:
• a napi adag számának csökkentése,
• az idő növelése két befújás között.
Sativax betegtájékoztató
Mellékhatások Epidiolex®
Epidyolex 100 mg/ml oral solution – Undesirable effects:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10781/smpc#UNDESIRABLE_EFFECTS
Dravet szindróma
A leggyakoribb mellékhatások (az Epidiolex®-szel kezelt betegek esetében több, mint tíz százalékánál fordult elő): az aluszékonyság, a hasmenés, az étvágytalanság, a levertség, a láz, a hányás, a felső légúti fertőzés és a görcsösség voltak. Azoknál az Epidiolexet kapó betegeknél, akik nemkívánatos eseményt jelentettek, 84 százalék arról számolt be, hogy ezek enyhék vagy mérsékeltek voltak. Tíz Epidiolex beteg tapasztalt súlyos nemkívánatos eseményt, szemben három placebót kapó beteggel. Nyolc Epidiolex beteg szakította meg a kezelést nemkívánatos események miatt, szemben egy placebót kapó beteggel.
Lennox-Gastaut szindróma
A leggyakoribb mellékhatások (az Epidiolex®-szel kezelt betegek több, mint 10 százalékánál előfordult): a hasmenés, az álmosság, az étvágycsökkenés, a láz és a hányás. Azok közül az Epidiolex betegek közül, akik nemkívánatos eseményről számoltak be, 78 százalék megítélése szerint az enyhe vagy mérsékelt volt. Húsz Epidiolex beteg tapasztalt súlyos nemkívánatos eseményt (ebből kilencet ítéltek a kezeléssel összefüggőnek), szemben négy placebót kapó beteggel (ezekből egyet ítéltek a kezeléssel összefüggőnek). Tizenkét Epidiolexet kapó beteg szakította meg a kezelést nemkívánatos események miatt, szemben egy placebót kapó beteggel. Egy haláleset volt az Epidiolex csoportban amit a kezeléstől függetlennek ítéltek. Azoknak a betegeknek, aki befejezték a vizsgálatot, 100 százalékuk döntöttött úgy, hogy egy nyílt, kiterjesztett vizsgálatban folytatják a kísérletet.
Terápiarezisztens epilepszia
Nyolc Epidiolex® és egy placebo beteg mellékhatások miatt abbahagyta a kezelést. A leginkbb előforuló mellékhatások az álmosság, a hasmenés, a csökkent étvágy, a fáradtság, a láz, a hányás és felső légúti fertőzés volt. De a GW azt mondta, hogy a gyógyszert jól tolerálták. Nemkívánatos események a betegek ≥10%-ánál aluszékonyság (23%), hasmenés (23%), kimerültség (17%), csökkent étvágy (17%), rohamok (17%) és hányás (10%). 14 betegnél (4%) volt olyan nemkívánatos esemény, ami a CBD kezelés felfüggesztéséhez vezetett. 36 beteg (12%) abbahagyta a kezelést, elsősorban a hatásosság hiánya miatt. Súlyos mellékhatást 106 beteg (34%) jelentett, ezen belül 7 haláleset, de egyik sem volt a kezeléssel kapcsolatos. 16 beteg (5%) jelentett súlyos mellékhatásokat, amelyek összefüggésben voltak a kezeléssel, ezek között volt a megváltozott májenzimek (4 pont, mindegyikük szedett valproátot és klobazámot is), status epilepticus/görcsroham (4), hasmenés (4), testsúlycsökkenés (3), trombocitopénia (1), és mások.